浙江華海建誠藥業有限公司為浙江華海藥業股份有限公司的全資子公司，成立于2016年08月04日，注冊地位于浙江省臺州市臨海市杜橋醫化園區東海第六大道3號，法定代表人為金輝，廠區占地面積247374.4m²（371.06畝）。經營范圍包括許可項目：藥品生產；危險廢物經營；貨物進出口；技術進出口（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準）。一般項目：化工產品生產（不含許可類化工產品）；污水處理及其再生利用（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）。

1）現有產品：

年產20噸培哚普利原料藥生產線（W3車間）；公司于2024年10月25日由杭州安全生產科學技術有限公司完成《年產20噸培哚普利原料藥項目安全設施竣工驗收評價報告》（編號：杭安科【評】字第075-2024號）。企業于2024年11月26日首次取得了《安全生產許可證》，證號：（ZJ）WH安許證字[2024]-J-2636號，許可范圍：年回收：乙酸乙酯160噸、二氯甲烷371噸、甲醇80噸、二氧六環158噸、甲苯54噸、乙醇142噸；有效期至2027年11月25日，因此浙江華海建誠藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。

2025年12月由浙江天為安全科技有限公司出具了《浙江華海建誠藥業有限公司年產809噸加巴噴丁、400噸普瑞酸酐項目安全設施竣工驗收報告》，主要建設內容包括：新建W2車間、氫氣長管拖車棚、S19儲罐區（30%氰化鈉溶液）；依托現有的S1甲類物品庫1、S2甲類物品庫2、S4甲類物品庫、S6危廢品倉庫、S7甲類物品庫、S8甲類物品庫、S9綜合倉庫、S10儲罐區及泵房（啟用部分預留儲罐）、S16設備堆場、P1變配電站、P2公用工程樓、C1輔助用房、三廢處理站（一期）、RTO（原有1臺30000Nm3/h蓄熱式焚燒爐以及新增1臺30000Nm3/h蓄熱式焚燒爐）、環保綜合樓、消防兼生產水池（一）、消防兼生產水池（二）、循環水池、S3機修車間及五金倉庫、A1辦公樓（二層總控制室）等。已于2025年12月完成自主竣工驗收，尚未完成安全生產許可證的變更工作。

2025年12月由浙江天為安全科技有限公司出具了《浙江華海建誠藥業有限公司年產1200噸加巴噴丁、100噸瑞德西韋中間體(T687-0)及配套環保設施項目（一期工程一階段：年產809噸加巴噴丁）以及年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項目（一期：年產400噸普瑞酸酐項目）安全設施竣工驗收報告》，主要建設內容包括：新建：W7車間(布置年產235.5噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶生產線)；項目不涉及安全生產許可證變更，已于2025年12月完成自主竣工驗收。

2）“三同時”項目：

①年產0.25噸丙酸氟替卡松、年產0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產0.1噸柯拉特龍項目處于施工階段，建設內容包括：新建：W9車間（布置年產0.25噸丙酸氟替卡松、年產0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產0.1噸柯拉特龍生產線，不共線生產）；新建：S12甲類庫、S13丙類庫、C2輔助用房作為配套的倉儲、輔助用房（布置化驗、辦公、更衣、配電等），由于本項目產品屬于特殊原料藥，因此W9車間、S12甲類庫、S13丙類庫、C2輔助用房位于廠區西南角，與廠區其他區域隔開；在W9車間南側設置高致敏貨流通道，通道兩側各設置1個緊急疏散出口。

②年產140噸苯磺酸氨氯地平、20噸沙庫巴曲鈉、40噸沙庫巴曲纈沙坦鈉、70噸鹽酸舍曲林產品建設項目處于施工階段，建設內容包括：改建：W3車間。

③年產550噸富馬酸喹硫平項目處于施工階段，建設內容包括：改建：W3車間。

3）本項目實施范圍：

年產0.25噸丙酸氟替卡松、年產0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產0.1噸柯拉特龍項目于2025年9月23日取得《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》，W9車間、S12甲類庫、S13丙類庫、C2輔助用房于2025年12月17日取得《特殊建設工程消防驗收意見書》。

企業因市場原因取消年產0.2噸甲磺酸奧希替尼項目；柯拉特龍、丙酸氟替卡松兩個產品由于工藝優化，已重新進行小試，并擬重新進行中試驗證；因此本次將W9車間改建為中試車間；本次中試項目擬實施甲苯磺酸尼拉帕利、琥珀酸瑞波西利、柯拉特龍、丙酸氟替卡松共計4個中試項目。

本項目涉及建（筑）物：改建：W9車間、S12甲類庫、S13丙類庫、C2輔助用房；依托S1甲類物品庫一、S2甲類物品庫二、S4甲類物品庫、S5氣瓶庫、S6危廢品倉庫、S7甲類物品庫、S9綜合倉庫、S10儲罐區及泵房、公用工程、三廢處理等。

本項目于2025年11月12日取得臨海市臺州灣經濟技術開發區管委會核發的《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》，項目名稱：浙江華海建誠藥業有限公司甲苯磺酸尼拉帕利、琥珀酸瑞波西利、柯拉特龍、丙酸氟替卡松中試項目，項目代碼：2511-331082-99-02-623947。

本項目甲苯磺酸尼拉帕利、琥珀酸瑞波西利、柯拉特龍、丙酸氟替卡松均不屬于危險化學品，僅在中試過程中涉及到危險化學品使用。本項目使用的溶劑不回收套用，廢液均委托有資質的處置單位進行處理。

根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》《浙江省危險化學品建設項目安全監督管理實施細則》等國家有關法律法規的規定，浙江華海建誠藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對該項目開展設立安全評價工作。

評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監總危化[2007]255號）的要求，編制了《浙江華海建誠藥業有限公司甲苯磺酸尼拉帕利、琥珀酸瑞波西利、柯拉特龍、丙酸氟替卡松中試項目設立安全評價報告》。

在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！