浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司成立于2010年04月22日，注冊(cè)地址位于浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)東海第四大道5號(hào)，是一家原料藥、片劑、有機(jī)中間體、醫(yī)藥化工產(chǎn)品的研發(fā)、制造企業(yè)，法定代表人鄭志國(guó)，現(xiàn)有員工1206人。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司現(xiàn)有共計(jì)產(chǎn)品47個(gè)，包括：年產(chǎn)20噸DAST（選擇性氟試劑）（多功能車(chē)間）、0.2噸恩替卡韋（合成車(chē)間1）、0.2噸聯(lián)苯甲?？迫饍?nèi)酯（合成車(chē)間1）、10噸普侖司特（合成車(chē)間1，加氫工序位于多功能車(chē)間）、10噸左乙拉西坦（合成車(chē)間1）、5噸NM8（合成車(chē)間1）、30噸SOFO中間體（合成車(chē)間2）、4噸醋酸阿比特龍中間體（合成車(chē)間2）、5噸索非布韋（合成車(chē)間2）、8噸米格列醇（合成車(chē)間2，加氫工序位于多功能車(chē)間）、5噸替卡格雷中間體（合成車(chē)間2）、3噸SHC（合成車(chē)間2）、2噸STX-FS（合成車(chē)間2）、10噸LA-06（合成車(chē)間2）、5噸鹽酸奈必洛爾（合成車(chē)間3，加氫工序位于多功能車(chē)間）、2噸泊沙康唑（合成車(chē)間3，加氫工序位于多功能車(chē)間）、5噸非布索坦（合成車(chē)間3）、3.3噸泊沙康唑中間體（合成車(chē)間3）、5噸鹽酸奈必洛爾中間體（合成車(chē)間3）、2噸泊沙康唑中間體（合成車(chē)間3）、1.5噸ATN（合成車(chē)間3）、1噸PSK-B-06（合成車(chē)間3）、5噸FIA-2（合成車(chē)間3）、2噸DNP(地諾前列腺素）（合成車(chē)間4）、0.5噸MIS(米索前列醇）（合成車(chē)間4）、2噸COD醇（DNP中間體）（合成車(chē)間4）、5噸PLST-4（司特類(lèi)藥物中間體）（合成車(chē)間4）、1.2噸IMP4927（合成車(chē)間5）、2噸IMTB（合成車(chē)間5）、1噸SUG（合成車(chē)間6）、6噸SHC（合成車(chē)間6）、1噸STX（合成車(chē)間6）、30噸FBX（合成車(chē)間6）、55噸FIA（合成車(chē)間6）、1噸IPLS（合成車(chē)間6，加氫工序位于多功能車(chē)間）、5噸LA-05（合成車(chē)間7）、3噸BAL-02（合成車(chē)間7）、3噸BAL-01（合成車(chē)間7）、1噸CZK（合成車(chē)間7）、10噸COKT（合成車(chē)間7）、5噸TTCOD（合成車(chē)間7）、3噸SK-03（合成車(chē)間8）、5噸SK-01（合成車(chē)間8）、10噸TMSP（TMSA制備工序位于合成車(chē)間7，合成車(chē)間8）、2噸AGN-L（合成車(chē)間8）、5噸AGN-H（合成車(chē)間8）、50噸NM5（合成車(chē)間8）；涉及合成車(chē)間1、合成車(chē)間2、合成車(chē)間3、合成車(chē)間4、合成車(chē)間5、合成車(chē)間6、合成車(chē)間7、合成車(chē)間8、多功能車(chē)間（含加氫）、溶劑回收車(chē)間等共計(jì)10個(gè)生產(chǎn)車(chē)間。上述產(chǎn)品：TMSP的四氫呋喃溶液屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，其余產(chǎn)品均為化工醫(yī)藥中間體及原料藥，均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，但涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品。

企業(yè)委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司于2025年10月25日出具《浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》（浙圣泰【評(píng)】字第2025-2002號(hào)），于2025年10月27日變更換發(fā)了浙江省應(yīng)急管理廳核發(fā)的《安全生產(chǎn)許可證》，證號(hào)：（ZJ）WH安許證字[2025]-J-2187，許可范圍為：年產(chǎn)：TMSP的四氫呋喃溶液14噸；年回收：正己烷409噸、丙酮481噸、四氫呋喃577噸、碳酸二甲酯70噸、甲苯802噸、甲醇751噸、乙醇24噸、95%乙醇溶液836噸、乙酸乙酯788噸、乙腈162噸、N,N-二甲基甲酰胺354噸、二氯甲烷1920噸、石油醚2噸、異丙醇428噸、甲基叔丁基醚52噸、異丙醚164噸、乙酸異丙酯442噸、乙酸甲酯2噸、乙二醇二甲醚32噸、芐胺14噸、2-丁酮17噸、氯化亞砜19噸、正丁醇10噸、92%甲醇和8%水合肼混合物8噸、2-甲基四氫呋喃38噸、叔丁醇8噸、正庚烷94噸、吡啶5噸、氟苯29噸、原甲酸三乙酯2噸、乙酸102噸、乙酸酐1噸、93%叔丁醇和7%三乙胺混合物3噸、乙醚6噸、二甲苯異構(gòu)體混合物109噸；有效期至2028年11月12日。浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。

2）“三同時(shí)”項(xiàng)目：

年產(chǎn)5噸ISC、10噸CG-01、12噸FNC建設(shè)項(xiàng)目及年產(chǎn)5噸ISC等產(chǎn)品配套設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目（罐區(qū)2、泵房、危廢倉(cāng)庫(kù)）處于試生產(chǎn)階段。

3）本項(xiàng)目實(shí)施范圍：年產(chǎn)230噸生物酶項(xiàng)目

為了保持產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，企業(yè)以市場(chǎng)為導(dǎo)向，適應(yīng)市場(chǎng)社會(huì)化產(chǎn)業(yè)要求，依托臺(tái)州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的區(qū)域優(yōu)勢(shì)，擬實(shí)施年產(chǎn)230噸生物酶項(xiàng)目。

年產(chǎn)230噸生物酶項(xiàng)目（包括：年產(chǎn)50噸生物酶GT06、50噸生物酶GT03、50噸生物酶ADH-A-005、50噸生物酶CGT030、10噸生物酶EST、10噸生物酶H6H、10噸生物酶CGT）于2025年5月24日取得臺(tái)州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)出具的函（[2025]23號(hào)）；于2025年06月03日取得臨海市臺(tái)州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》（項(xiàng)目代碼：2506-331082-99-02-887190，2025年08月07日第1次變更）。

本次生物酶項(xiàng)目主要涉及到7種生物酶，共設(shè)2t、10t兩條發(fā)酵生產(chǎn)線(xiàn)。其中，生物酶GT06、生物酶GT03、生物酶ADH-A-005、生物酶CGT030使用10t發(fā)酵生產(chǎn)線(xiàn)，每批產(chǎn)量為2t，設(shè)計(jì)每種酶年產(chǎn)量均為50t，每3天生產(chǎn)1批（每種酶預(yù)計(jì)年生產(chǎn)25批次，年生產(chǎn)天數(shù)為75天），合計(jì)生產(chǎn)天數(shù)300天；生物酶EST、生物酶H6H、生物酶CGT使用2t發(fā)酵生產(chǎn)線(xiàn)，每種酶每批產(chǎn)量為0.4t，設(shè)計(jì)年產(chǎn)量均為10t，每3天生產(chǎn)1批（每種酶年生產(chǎn)25批次，每種酶年生產(chǎn)天數(shù)為75天），合計(jì)生產(chǎn)天數(shù)225天。

年產(chǎn)230噸生物酶項(xiàng)目涉及的建筑物包括：新建：合成車(chē)間9（西側(cè)①～⑤軸交A～F軸布置年產(chǎn)230噸生物酶生產(chǎn)線(xiàn)），本項(xiàng)目物料儲(chǔ)存設(shè)施，包括：改建：綜合倉(cāng)庫(kù)1（新增冷庫(kù)，用以?xún)?chǔ)存本項(xiàng)目產(chǎn)品及菌種；其他區(qū)域涉及儲(chǔ)存本項(xiàng)目涉及原輔料:無(wú)機(jī)鹽、消泡劑等），依托儲(chǔ)罐區(qū)及泵房1（涉及液堿、氨水儲(chǔ)存）等；除合成車(chē)間9新增純化水系統(tǒng)、發(fā)酵廢氣預(yù)處理設(shè)施、發(fā)酵工藝專(zhuān)用空壓機(jī)外；其余公用工程、環(huán)保設(shè)施均依托現(xiàn)有辦公質(zhì)檢研發(fā)樓（含總控制室）、公用工程、三廢處理等。

廠區(qū)內(nèi)主要管廊和管道已經(jīng)建設(shè)，本項(xiàng)目從已建的主管上新增液堿、氨水支管接入車(chē)間。

本項(xiàng)目產(chǎn)品均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，不涉及副產(chǎn)、回收危險(xiǎn)化學(xué)品；本項(xiàng)目實(shí)施后《安全生產(chǎn)許可證》許可范圍不變。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》《浙江省危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)該項(xiàng)目開(kāi)展設(shè)立安全評(píng)價(jià)工作。

評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過(guò)資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測(cè)該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類(lèi)和程度，提出了安全對(duì)策措施及建議。并依據(jù)《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號(hào)）的要求，編制了《浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)230噸生物酶項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。

在評(píng)價(jià)過(guò)程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！