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          雅賽利(臺州)制藥有限公司年產(chǎn)萬古霉素65噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目(一期年產(chǎn)萬古霉素45噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目)安全設施竣工驗收評價

          網(wǎng)站編輯:浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 │ 發(fā)布時間:2021-07-28 
          項目名稱 雅賽利(臺州)制藥有限公司年產(chǎn)萬古霉素65噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目(一期年產(chǎn)萬古霉素45噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目)安全設施竣工驗收評價
          機構(gòu)名稱 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司
          被評價單位 雅賽利(臺州)制藥有限公司
          簡介       雅賽利制藥有限公司企業(yè)英文名稱:Xellia,雅賽利制藥有限公司投資者Xellia是控股公司,是包括AlpharmaAps在內(nèi)的雅賽利臺州公司AlpharmaZnc)集團下屬子公司之一。雅賽利集團公司活躍在醫(yī)藥領域已有100多年歷史,也是一個穩(wěn)定的有力的投資者。雅賽利香港有限公司(Xellia)是一家投資控股公司,注冊地在香港,其唯一股東為丹麥雅賽利制藥有限公司,主要從事世界各地原料藥和制劑的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和分銷的業(yè)務。丹麥雅賽利制藥有限公司及其關聯(lián)公司的資產(chǎn)總值及年銷售額分別約為2億美元和4億美元。雅賽利(臺州)制藥有限公司廠區(qū)占地面積約20708.45m2,建筑面積約17068m2。公司于2019413日取得應急管理部化學品登記中心核發(fā)的《危險化學品登記證》,有效期至20220623日;于20190617日取得了浙江省應急管理廳核發(fā)的《安全生產(chǎn)許可證》,有效期至20220626日。

          為滿足市場的日益增長需求,雅賽利(臺州)制藥有限公司根據(jù)生產(chǎn)線實際情況,雅賽利(臺州)制藥有限公司決定投資2696.2萬元,在原有的Y29車間、Y30車間新增部分生產(chǎn)設備實施萬古霉素65噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目;項目于202006月由浙江泰鴿安全科技有限公司完成設立安全評價,于202076日取得臺州市應急管理局核發(fā)的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》(臺危化項目安條審字〔2020014號);于20207月由山東富海石化工程有限公司完成安全設施設計專篇,于2020817日取得臺州市應急管理局核發(fā)的《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》(臺危化項目安設審字〔2020〕第022號)。

          因企業(yè)改造進度及生產(chǎn)需求,雅賽利(臺州)制藥有限公司年產(chǎn)萬古霉素65噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目分期進行安全設施竣工驗收,本次為一期年產(chǎn)萬古霉素45噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目安全設施竣工驗收。

          本技改項目主要涉及的技術(shù)改造內(nèi)容為:1對現(xiàn)有發(fā)酵工藝進行局部調(diào)整,增加年生產(chǎn)批次的前提下,將萬古霉素30/進行擴能至45/年,萬古霉素涉及到的溶劑回收量調(diào)整為年回收乙醇1694噸、甲醇1583噸;2對現(xiàn)有發(fā)酵工藝進行局部調(diào)整,購置弱陽離子交換柱、真空干燥機及CPI清洗系統(tǒng)等國產(chǎn)設備及增加年生產(chǎn)批次的前提下,將桿菌肽(鋅)23/擴能至35/年;3)對現(xiàn)有的甲醇、乙醇的溶劑回收系統(tǒng)進行自動化提升改造。本項目不涉及重點監(jiān)管工藝,涉及危險化學品溶劑乙醇、甲醇的回收。

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          項目組長 許可水
          技術(shù)負責人 陳業(yè)鴻
          過程控制負責人 王琴
          評價報告編制人 許可水、盛瑋瑋
          報告審核人 童澤文
          參與評價工作 安全評價師 許可水、盛瑋瑋、童澤文、陳業(yè)鴻、王琴
          注冊安全工程師 許可水、盛瑋瑋、童澤文、陳業(yè)鴻
          技術(shù)專家
          現(xiàn)場開展安全評價工作 人員 許可水、盛瑋瑋、童澤文、陳業(yè)鴻、王琴
          時間 2020年6月1日
          主要任務 報告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查
          報告提交時間 2020.8.31
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